Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C10AX10
Форма випуску: Рідина оральна по 100 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: олія насіння гарбуза
Допоміжні речовини:
Фармакотерапевтична група: Гіполіпідемічні засоби
Показання: Профілактика атеросклерозу судин мозку, серця, гіперліпідемії IIа та IIв типу, профілактика та у складі комплексного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози I та II стадії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2687/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ОЛІЯ
НАСІННЯ
ГАРБУЗА
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: олія
насіння
гарбуза.
Лікарська
форма. Рідина
оральна.
Прозора
рідина від
світло-жовтого
до зеленувато-бурого
кольору, з
характерним
запахом.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПрАТ
«Біофарма».
Україна,
03680, м.
Київ, вул. М.
Амосова, 9.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що знижують
рівень
холестерину
і тригліцеридів
у сироватці
крові.
Код АТС
С10А Х10**.
Препарат
містить
комплекс біологічно
активних
речовин
насіння
гарбуза
(каротиноїди,
токофероли,
фосфоліпіди,
фосфатиди,
флавоноїди,
вітаміни В1,
В2, С, Р, РР, F, ненасичені,
поліненасичені,
напівнасичені
жирні
кислоти:
пальмітинову,
стеаринову,
олеїнову,
ліноленову,
лінолеву,
арахідонову,
що
зумовлюють
антиоксидантну,
протисклеротичну,
протизапальну,
гепатопротекторну,
жовчогінну
дію. Завдяки
фосфатидилхоліну,
який активує
фермент
лецитин-
холестеринацетилтрансферазу,
препарат
переводить
вільний холестерин
в ефіри
холестерину,
що не беруть
участі в
розвитку
атеросклерозу.
Крім того, фосфатидилхолін
включається
до складу ліпопротеїнів
високої
щільності, що
сприяє прискоренню
транспорту
холестерину
в мембрани
ендотелію та
тромбоцитів,
попереджає
агрегацію
останніх.
Ненасичені
жирні кислоти
гальмують
абсорбцію
холестерину
і полегшують
екскрецію
жирних
кислот. Препарат
поліпшує
функціональний
стан жовчовивідних
шляхів,
змінює
хімічний
склад жовчі,
чинить
незначну
жовчогінну
дію, зменшує
запальні
процеси в
епітелії
жовчовидільної
системи. Препарат
зменшує
набряки,
поліпшує
мікроциркуляцію
і епітелізацію,
має
протекторний
вплив на грануляцію,
стимулює трофічні
і обмінні
процеси в
тканинах.
Препарат
зменшує
вираженість
запальних
процесів,
виявляє
незначні
бактеріостатичні
властивості.
Показання
для
застосування.
Профілактика
атеросклерозу
судин мозку, серця,
гіперліпідемії
IIа та IIв типу,
профілактика
та у складі
комплексного
лікування
доброякісної
гіперплазії
передміхурової
залози I та II
стадії.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату.
Одночасне
застосування
з антацидними
засобами.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Препарат
не
рекомендують
приймати
хворим із
загостренням
виразкової
хвороби шлунка
та
дванадцятипалої
кишки,
гастритом, езофагітом,
дуоденітом,
колітом та
іншими
захворюваннями
слизової
оболонки травного
тракту в
стадії
загострення.
Внаслідок
помірної
протитромботичної
дії
препарату з
обережністю
слід
застосовувати
хворим на
гемофілію
або інші
форми
геморагічного
діатезу, а
також
пацієнтам,
які
приймають антикоагулянти.
Під час
лікування
препаратом
таким
пацієнтам
слід
проводити
лабораторний
контроль
показників
крові через
певні інтервали
часу
(зазвичай
кожні 2 - 3
місяці).
Рекомендовано
припинити
застосування
препарату
щонайменше
за 4 дні до
операції або
іншого
хірургічного
втручання.
Якщо
препарат
застосовується
для симптоматичного
лікування
доброякісної
гіпертрофії
передміхурової
залози, слід
регулярно
контролювати
її стан (кожні
2 - 3 місяці).
Препарат
може
послабити
симптоми,
спричинені
збільшенням
простати, але
на її розміри
не впливає.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Безпека
та ефективність
застосування
Олії насіння
гарбуза у
період
вагітності і
годування
груддю не
відомі, тому
препарат
слід
призначати тільки
у разі, коли
очікувана
користь для матері
перевищує
потенційний
ризик для плода
або дитини.
Здатність
впливати на
швидкість реакції
при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Безпека
та
ефективність
застосування
препарату у
дітей не
відомі, тому
препарат не слід
призначати
дітям.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
дорослі
приймають внутрішньо: для
профілактики
гіперліпідемій
– 1 чайну
ложку олії 2
рази на день,
зазвичай
протягом 2
місяців. У
подальшому –
по ½ чайної
ложки 2 рази на
день. Термін
лікування залежить від тяжкості та
перебігу захворювання. В
середньому
становить 6
місяців. При
гіперплазії
передміхурової
залози
приймають по
1 чайній
ложці 2 рази
на день протягом
у середньому
4 - 5 тижнів, у
подальшому –
по ½ чайної
ложки 1 раз на
день. Термін
лікування
визначає
лікар,
зазвичай – 5 місяців.
Передозування. Пронос,
млявість. При
наявності
таких симптомів
приймання
препарату
слід
припинити.
Терапія
симптоматична.
Побічні
ефекти. При
тривалому
застосуванні
можливі рідкі
випорожнення,
алергічні
реакції.
У
разі появи
будь-яких
небажаних
явищ необхідно
звернутися
до лікаря!
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Антацидні
засоби,
блокатори Н2-гістамінових
рецепторів,
інгібітори
протонної
помпи і
препарати
вісмуту
знижують
всмоктування
олії гарбуза
і ефективність
препарату.
При
одночасному
застосуванні
будь-яких
інших
лікарських
засобів слід
повідомити
лікарю.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання. Зберігати у
захищеному
від світла
місці при
температурі
від 8 °С до 15
°С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці!
Упаковка. По
100 мл у скляних
флаконах.